平成27年4月から、薬事法で規定される医薬品、健康増進法で規定されるトクホ、栄養機能食品に加え、食品表示法で規定される機能性表示食品制度が始まった。この制度は、第三の食品ともいわれており、消費者庁に60日前に届けることにより、従来禁止されていた人体の構造や機能に関する機能性を表示することができる制度で、46年ぶりに大きな改革が行われた。トクホに準ずる最終製品を用いた臨床試験、あるいは、研究レビューにより科学的なエビデンスのあるものに関して、構造機能強調表示が可能とされる。6月には、最初の製品が市場に出てくるが、本講演では、機能性表示食品制度の概要を説明し、今後の行方を展望する。

大阪大学大学院　医学系研究科　
臨床遺伝子治療学　教授
　　　森下　竜一　氏